Avec des normes réglementaires plus strictes, des cycles de vie des produits plus courts et plus de concurrence que jamais, l’industrie des dispositifs médicaux évolue à un rythme sans précédent. De nouvelles technologies, de nouveaux marchés et de nouvelles exigences des patients émergent, ainsi qu’une demande croissante d’appareils d’autodiagnostic et de traitement. Pour suivre le rythme d’un marché aussi dynamique et exigeant, les fabricants doivent adopter la bonne approche pour construire des systèmes d’assemblage.

« Les fabricants doivent réduire leur temps de développement, accélérer les processus de validation et lancer leurs appareils en fonction de l’évolution des besoins du marché », déclare Jean-François Bauer, responsable du marketing et du développement commercial chez Mikron Automation, le principal partenaire de solutions d’assemblage.

« Le marché d’aujourd’hui appartient au fournisseur de solutions d’assemblage qui peut intégrer flexibilité et évolutivité. L’évolution rapide de la demande du marché exige que Mikron soit plus agile que jamais et accélère les capacités de production de nos clients, tout en aidant les clients à optimiser leur investissement.

Équivalence de processus : le pouvoir de passer à l’échelle

Le marché des dispositifs médicaux devrait passer de 455 milliards USD en 2021 à 658 milliards USD en 2028, selon Fortune, alimenté par un nombre croissant d’interventions chirurgicales et diagnostiques. Et les fabricants investissent plus que jamais dans l’innovation, Johnson&Johnson ayant investi environ 12 milliards de dollars en R&D en 2020.

Alors que le marché des dispositifs médicaux se développe et se diversifie, avec l’émergence de dispositifs et d’acteurs plus complexes que jamais, les fabricants sont confrontés à une concurrence féroce. Il est de plus en plus important de réduire les délais de mise sur le marché, et les solutions d’assemblage doivent souvent être conçues avant même que tous les détails d’un nouvel appareil ne soient connus. Les solutions d’assemblage doivent suivre à la fois les volumes croissants du marché et les investissements financiers progressifs.

Depuis les années 1970, Mikron est connu pour concevoir des plates-formes d’assemblage standardisées basées sur des « blocs de construction », ainsi que pour maîtriser des processus d’assemblage complexes. Cet ensemble unique de fonctionnalités constitue la base des solutions d’automatisation évolutives de Mikron.

« Un énorme avantage du concept d’évolutivité de Mikron est que nous développons et validons des processus dans la phase initiale », déclare Bauer. « Cette « équivalence de processus » permet aux fabricants de commencer petit, réalisant leur premier lancement à l’aide d’une ligne semi-automatique en aussi peu que quatre mois.

« Grâce à notre concept de « blocs de construction », ils peuvent réutiliser des processus déjà validés au fur et à mesure qu’ils évoluent vers des lignes plus sophistiquées et automatisées. C’est très important dans l’industrie pharmaceutique, où une fois que quelque chose est validé, il est difficile de changer.

Les sites de Mikron Automation offrent des plates-formes évolutives basées sur les besoins spécifiques du marché, permettant l’augmentation progressive de l’automatisation et du volume de production. Donner aux fabricants la possibilité d’ajuster leur capacité en fonction de la demande du marché réduit considérablement leur risque.

Rapidité et agilité

Les fabricants reconnaissent également de plus en plus l’importance d’une ligne de production flexible afin de rester compétitifs et de réagir aux exigences du marché.

« Aujourd’hui, les fabricants ont besoin de plus de flexibilité que jamais », explique Bauer. « Au cours des dix dernières années, les médicaments génériques sont arrivés sur le marché, ouvrant de nouveaux marchés avec de nouveaux besoins des patients.

« Le nombre de variantes de dispositifs médicaux a augmenté et la taille des lots a diminué. Il existe une nouvelle demande pour faire fonctionner différents produits sur la même ligne, ce qui signifie que les fabricants doivent être en mesure d’adapter et de rééquiper le système rapidement.

Au fur et à mesure que la ligne de production s’agrandit, la flexibilité peut être intégrée. Le défi consiste à intégrer la flexibilité sans perte de productivité, ajoute Bauer : « La vitesse et la flexibilité sont généralement une contradiction », dit-il.

Là où plus de flexibilité est nécessaire, la technologie servocommandée, la robotique, les systèmes de convoyage flexibles et les systèmes de contrôle intelligents peuvent être intégrés dans la ligne, permettant à différentes variantes de produits ou dispositifs d’être exécutés sur la même ligne de production . La flexibilité de la ligne et de l’outillage est complétée par le système d’alimentation flexible de Mikron, Polyfeed.

« La clé est de trouver l’équilibre entre plusieurs types de technologie différents pour permettre la flexibilité tout en maintenant la productivité », explique Bauer.

La différence Mikron

La société suisse Mikron Automation est spécialisée dans les solutions d’assemblage flexibles, évolutives et personnalisées qui évoluent avec le cycle de vie du produit, du développement du produit à la production de performances maximales.

Mikron possède 50 ans d’expertise dans le développement de processus complexes, aidant les clients à atténuer leurs risques lorsque l’appareil entre dans la phase d’industrialisation. Pour aider les clients dans les premières étapes, Mikron propose non seulement des systèmes d’assemblage, mais également un ensemble complet de services, du DFX (conception pour l’assemblage, conception pour la fabrication) au pFMEA (mode de défaillance du processus et analyse des effets), pris en charge par PoP (preuve de principe), essai d’assemblage en salle blanche et support de validation. Ces services permettent au client d’atténuer son risque à la fois techniquement et financièrement.

Pour les clients, Mikron est un guichet unique pour développer et faire évoluer leur solution d’assemblage au fur et à mesure que le produit se développe, éliminant ainsi le risque d’impliquer différents partenaires et donnant aux fabricants l’agilité dont ils ont besoin pour répondre au marché.

Mikron est connu pour produire des solutions d’assemblage de haute qualité et hautes performances, conçues à cet effet en partenariat étroit avec ses clients. Alors que le marché des dispositifs médicaux continue de devenir plus complexe et concurrentiel, l’évolutivité, la flexibilité, l’expertise et les services haut de gamme promettent de devenir de plus en plus cruciaux pour le succès de la fabrication.

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